FROBEN RAFFREDDORE SPRAY NASALE 15 ML

Description

Denominazione:
FROBEN RAFFREDDORE 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Principi attivi:
100 ml di prodotto contengono: Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 50 mg. Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Sorbitolo, potassio diidrogeno fosfato, sodio fosfato bibasico anidro, clorexidina diacetato, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche:
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore.
Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Posologia:
Adulti e bambini oltre i dodici anni: Uno spruzzo per narice ogni 6 12 ore, se necessario. Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico. Per luso togliere il cappuccio di plastica, introdurre lestremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione:
Non refrigerare.
Avvertenze e precauzioni:
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, luso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Luso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso. Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani. Luso, specie se prolungato, dei medicinali topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Non deve essere usato per via orale. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiché lingestione accidentale può provare sedazione spiccata. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. E vietata unassunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Interazioni:
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Effetti indesiderati:
Il medicinale può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Per rapido assorbimento dellossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Occasionalmente si possono osservare irritazione e secchezza della gola e della bocca. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio:
In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono ladozione di adeguate misure demergenza. Si possono osservare irritazione locale e congestione delle mucose di rimbalzo. Il trattamento deve essere solo sintomatico.
Gravidanza e allattamento:
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e durante lallattamento, dopo aver valutato opportunamente il rapporto rischio/beneficio.

denominazione

FROBEN RAFFREDDORE 0,05% SPRAY NASALE, SOLUZIONE