Description
DENOMINAZIONE
SIMECRIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Simecrin 40 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simetico
ne 40 mg. Eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio. Simecrin
80 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 80 mg.
Eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio. Simecrin 120 mg co
mpresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 120 mg. Eccipi
ente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio. Simecrin 80 mg/ml emulsio
ne orale 1 ml di emulsione contiene: simeticone 80 mg. Eccipienti con
effetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg, propile paraidrossi
benzoato 0,1 mg e sodio 2,71 mg. Per l’elenco completo gli eccipienti
vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compresse masticabili: mannitolo (E421), silice colloidale idrata, ami
do pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone K30, cr
ospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta. Emulsione orale: ac
ido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomeri, saccarina sodica, ip
romellosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, ar
oma tuttifrutti, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagi
a dell’adulto.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanz
a (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Adulti. Simecrin 40 mg Compresse Masticabili: 4 compresse al giorno (d
ue alla fine di ogni pasto principale). Simecrin 80 mg Compresse Masti
cabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale)
. Simecrin 120 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una al
la fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticat
e. Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni past
o principale). La quantita’ prescritta di emulsione orale va prelevata
con la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d’acqua.
CONSERVAZIONE
Compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione origi
nale per riparare il prodotto dalla luce e dall’ umidita’.
AVVERTENZE
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento
senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Informazioni impo
rtanti su alcuni eccipienti Le compresse masticabili contengono lattos
io: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al g
alattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di gluco
sio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. L’emulsione ora
le contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergic
he (anche ritardate). L’emulsione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg
) di sodio per ml, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
INTERAZIONI
Non sono note, ne’ sono state segnalate, interazioni con altri farmaci
.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecr
in. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione dell
e reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione de
l medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continu
o del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanita
ri e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta trami
te il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo .
..
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull’uso di Simecrin nelle donne
in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a men
o di una reale necessita’ e dopo valutazione del rischio/beneficio da
parte del medico. Allattamento: non e’ noto se il simeticone venga esc
reto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno
non e’ stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interr
ompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di s
imeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio
dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone
per la donna.
denominazione
SIMECRIN
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